YY 0017-2016.Implants for osteosynthesis-Metallic bone plates.
YY 0017规定了骨接合植入物一金属接骨 板(以下简称“接骨板")的相关术语和定义、要求、试验方法.制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
YY 0017适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板，使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性,并规定相应产品的性能要求。
YY 0017不适用于颅颌面接骨板、角度固定器.脊柱固定板等,也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 4234外科植人物用不锈钢
GB/T 4340.1金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 10610产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表 面结构的规则和方法
GB/T 13810外科植人物用钛及钛合 金加工材
GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB 23102外科植人物金属材料Ti-6AI-7Nb 合金加工材
YY 0018骨接合植人物金 属接骨螺钉
YY/T 1074外科植入物不锈钢产品点蚀电位
YY/T 0342外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY/T 0343外科 金属植入物液体渗透检验
YY 0605.9外科植人物金属材料 第9 部分:锻造高氮不锈钢
YY/T 0640无源外科植人物通 用要求
YY/T1503外科植人物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法
IsO5836外科植人物金属接骨板与非对称螺纹和球形下表面的螺钉配用的孔(Implantsfor surgery- Metal bone plates- Holes corresponding to screws with asymmtrical thread and spherical under surface)
ISO9269外科植入物金属接骨板与锥形下表面螺钉配用的孔和槽(Implantsforsurgery Metal bone plates - Holes and slots corresponding to screws with conical under-surface)
3术语和定义
YY/T 1503界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板