YY 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

YY 1273-2016.Roller pump for auxiliary blood purification.
1范围
YY 1273规定了血液净化辅助用滚压泵(以下简称滚压泵)的术语和定义.要求、试验方法、标志、使用说明书和包装.运输及贮存.
YY 1273适用于3.1所定义的血液净化辅助用滚压泵。该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。
YY 1273不适用于:
-血液灌流设备;
一血 细胞分离设备;
一连续性 血液净化设备;
免疫吸附设备;
一 血液透析装置;
-血液透析滤过装置;
离心泵;
一人 工心肺机滚压式血泵。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB 9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求
GB/T 9969工业产 品使用说明书总则
GB/T 13074血 液净化术语
GB/T 14710- -2009医用电器 环境要求及试验方法
YY/T 0466.1医疗器械用于 医疗器械标签.标记和提供信息的符号第 1部分:邇用要求
3术语和定义
GB/T 13074界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
血液净化辅助用滚压泵roller pump for auxiliary blood purification在进行血液净化治疗时,用滚压方式来辅助血液体外循环治疗的一种动力装置。

YY 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

标准下载地址: