YY/T 1430-2016.Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants.
YY/T 1430通过对小型盘状试样(厚度0.5 mm.直径6.4 mm)进行小冲孔试验的方法来测定超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的力学性能。本标准适用于表征柱塞挤出或模压成型后UHMWPE外科手术材料的性能,也适用于评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植人物，同时也适用于对由人体回收(从体内取出)的相应植人物进行测试.小冲孔试验的参数,也就是峰值载荷、极限位移、极限载荷和失效功,可提供出UHMWPE在多轴加载条件下屈服强度、极限强度、延展性和韧性的度量.由于UHMWPE在单轴和多轴加载条件下的力学性能并不相同,小冲孔试验对GB/T 19701.2中医用级UHMWPE的单轴拉伸试验进行了力学试验技术的补充。
除了作为植人物取出分析的研究工具,小冲孔试验还可用于实验室筛选试验,从而评价新的UH-MWPE材料,例如伽马辐照或电子束照射的材料。本试验方法同样适用于UHMWPE材料加速老化前/后(例如ASTM F2003)的性能表征,并且可规定不同的UHMWPE样品氧化老化后的力学性能下降等级。
小冲孔试验可用于其他聚合物,包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥、聚缩醛和高密度聚乙烯(HDPE)。然而其他非UHMWPE材料的聚合物小冲孔试验不在本标准试验方法范围内.
YY/T 1430中采用国际单位(SI)。
YY/T 1430并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 16825.1静力 单轴试验机的检验第1部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准(GB/T 16825.1- 2008 , ISO 7500-1 : 2004,IDT)
GB/T 19701.2外科植人物 超高分子量聚乙烯 第2 部分:模塑料(GB/T 19701.2- -2005 ,ISO 5834-2:1998,IDT)
YY/T 0651.1外科植人物 全髋关节假体的磨损 第 1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件(YY/T 0651.1- -2016,ISO 14242-1 :2012 ,IDT)
YY/T1426.1外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件(YY/T 1426.1-2016,ISO 14243-1 :2009,IDT)
YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法