YY 0983-2016.Therapeutic laser equipment-Ruby Laser equipment for therapy.
YY 0983规定了红宝石(Cr2+ :Al2O,)激光治疗机的组成与基本参数.要求、试验方法.检验规则和标志、标签、包装等要求。
YY 0983适用于波长为694.3 nm的红宝石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机利用红宝石激光的选择性光热作用原理,用于体表治疗。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运 图示标志
GB 7247.1激光产 品的安全第1部分:设备分类、要求
GB 9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
GB 9706.20医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 17736- 1999 激光防 护镜主要参数测试方法
GB/T 26599.1激光和激光相关设备 激光光束宽度 、发散角和光東传输比的试验方法第1 部分:无像散和简单像散光東
YY 91057- -1999医 用脚踏开关通用技术条件
3组成与基本参数
3.1治疗机的组成
治疗机的组成如下:
a)红宝石 激光器;
b) 激光电源;
c) 光東传输系统;
d) 控制及安全防护系统;
e) 冷却系统;
f) 应用附件(可包括应用手具等);
g) 瞄准光装置(若有);
h) 其他附件(可包括防护镜、脚踏开关等)。
YY 0983-2016 激光治疗设备红宝石激光治疗机