YY 0502-2016.Joint replacement implants- Knee joint prostheses.
2规范性引用文件
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GB/T 10610产 品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方 法
GB/T 14233.1医用输液.输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 14233.2医用输液.输血.注射器具检验方法第2 部分:生物学试验方法
GB/T 16886.7医疗器 械生物学评价第7部分;环氧乙烷灭菌残留量
GB 18278医疗保健产品灭菌确认和常 规控制要求工 业湿热灭菌
GB 18279 .医疗器械环氧乙 烷灭菌确认和常规控制
GB 18280医疗保健产品灭菌确认和常 规控制要求辐射灭菌
GB/T 19701.1超高分 子量聚乙烯第1部分:粉料
GB/T 19701.2超高分 子量聚乙烯第2部分:模塑料
GB 23101.2外科植入物羟基磷灰石第2 部分:羟基磷灰石涂层
YY 0117.1外科植入物骨关节假体锻 .铸件Ti6Al4V 钛合金锻件
YY 0117.2外科植入物骨关节假体锻 、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件
YY 0117.3外科植人物骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
YY/T 0343外科金 属植人物液体渗透检验
YY/T 0772.3外科植人物超高分子量聚乙烯第3 部分:加速老化方法
YY/T 0772.4外科植入物 超高分子量聚乙烯 第 4部分:氧化指数测试方法
YY/T 0772.5外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5 部分:形态评价方法
YY/T 0810.1外科植入物 全膝关节假体 第 1部分:胫骨托的疲劳性能的测定
YY/T0811外科植人物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
YY/T 0919无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置換 植入物的专用要求(Non active surgical implants- Joint replacement implants- Specific requirements for knee joint replacement implants)
YY/T 0924.1外科植人物 部分和全膝关节假体部件 第1 部分:分类、定义和尺寸标注(Implants for surgery- Components for partial and total knee joint prostheses- Part 1 : Classification,definitions and designation of dimensions)
YY/T 0924.2外科植人物 部分和全膝关节假体部件 第2 部分:金属、陶瓷及塑料关节面(Implants for surgery- Components for partial and total knee joint prostheses- Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials)
YY 0502-2016 关节置换植入物膝关节假体