YY 0792.1-2016.Ophthalmic instruments- -Endoilluminators-Part 1: Requirements and test methods.
1范围
YY0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 5702- -2003 光源 显色性评价方法
GB/T 7922- 2008 照 明光源颜色的测量方法
GB 9706.1- -2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 14233.1-2008医用输 液、输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005医用输液 .输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T 14710医 用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1- -2011医疗器 械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5- -2003 医疗 器械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10- -2005医疗 器械生物学评价第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T 0149不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.
眼内照明器由一个眼内照明器光源和-个眼内照明器光导所组成的装置,预期插人眼晴进行眼内照明。
3.2
眼内照明器光导endoilluminator light guide用于传输眼内照明器光源发出的光,并引进到眼内的器械。眼内照明器光导通常由光纤合成。
3.3
眼内照明器光源endoilluminator light source产生和指引光进人眼内照明器光导的装置。
YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法