YY/T 1478-2016.Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices.
6.2 压力蒸汽灭菌的追溯信息
压力蒸汽灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:
a)按照GB8599.YY0646或YY1007中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度-时间、压力-时间变化数据或曲线;
b) 若适用,其他与压力蒸汽灭菌有关的信息。
6.3干热灭菌 的追溯信息
干热灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:
a)按照YY1275中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度-时间变化数据或曲线;
b) 若适用,其他与干热灭菌有关的信息。.
6.4环氧乙烷灭菌的追溯信息
环氧乙烷灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:
a) 所使用的环氧乙烷气体的浓度、使用量;
b)按照YY0503中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度一时间、压力-时间变化数据或曲线;
c)若适用,其他与 环氧乙烷灭菌有关的信息。
6.5过氧化氢低温等离子体灭菌的追溯信息
过氧化氢低温等离子体灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:
a)所使用的过氧化氢溶 液的浓度.使用量;
b)按照GB/T0992中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度-时间、压力--时间变化数据或曲线;
c)若适用,其他与过氧化氢灭菌有关的信息。
6.6医用低温蒸汽甲醛灭菌的追溯信息
医用低温蒸汽甲醛灭菌处理过程中,追溯信息除6.1外,还应包括:
a)所使用的 甲醛溶液的浓度、使用量;
b)医用低温蒸汽甲醛灭菌每个阶段的名称;
c) 按照YY/T 0679中要求的采样间隔时间,灭菌设备运行的温度- 时间.压力一时间变化数据或曲线;
d)若适用,其他与医用低温蒸汽甲醛灭菌有关的信息。
YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息