YY/T 1447-2016/ISO 23317:2012.Implants for surgery- In vitro evaluation for apatite-forming ability of implant materials.
6.3.5第4步
设置溶液温度在(36.5士1.5)C.如果溶液总体积不足900 mL,用蒸馏水补足至总体积900 mL。
6.3.6第5步 .
溶液温度在(36.5士1.5)C ,最佳为(36.5土0.5)C。将TRIS缓慢加入到溶液中,同时密切关注pH值变化。在加入少量TRIS后,待其溶解完全且pH值稳定,再加少量TRIS。建议不要--次性加入大量的TRIS,这样会引起pH值的局部剧烈升高而导致磷灰石析出。如果溶液温度没有达到(36.5士0.5)C,建议加入TRIS使其pH值为7.3士0.05,然后停止添加直到溶液温度达到(36.5士0.5)C。当温度为(36.5士0.5)C时,加入TRIS将pH值调至7.45以下。考虑到pH值随着溶液温度升高而降低,因此当温度为(36.5士0.5)"C时,pH值不能超过7.45.
6.3.7第6步
确保溶液温度保持在(36.5士0.5)C。当pH值上升到7.45士0.01时，停止溶解TRIS,使用移液器滴加1 mol/L HCI将pH值调至7.42土0.01,注意确保pH值不要低于7.40。当pH值降低至7.42土0.01时，逐渐加入剩余的TRIS溶液,直到pH值接近7.45.如果还有TRIS剩余,交替加入TRIS和1 mol/L HCI.重复此操作,确保pH值在7.42~7.45范围内,直至TRIS加完。调节溶液的温度至(36.5士0.2)C ,缓慢加入1 mol/L HCI调节将pH值至7.42士0.01 ,并最终在36.5 C且升降温速率小于0.1 C/min时,将pH值调节至7.40。
6.3.8第7 步
将pH计电极从溶液中移出,用蒸馏水冲洗电极，并将冲洗液回收到溶液中。
6.3.9第8 步
将烧杯内调节好pH值的溶液移入1000mL容量瓶，使用蒸馏水多次润洗烧杯,并回收润洗液至容量瓶中。用磁石固定搅拌转子,防止其落到容量瓶内。
6.3.10第9步
添加蒸馏水至标线(此时不必精确定容,因为冷却后体积会变小),容量瓶加盖并用塑料薄膜密封。
6.3.11第10步
播匀后将其放人水中冷却至20 C.
YY/T 1447-2016/ISO 23317:2012 外科植入物植入材料磷灰石.形成能力的体外评估