YY 1301-2016.Therapeutic laser equipment-Er : YAG laser equipment for therapy.
YY 1301规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成.技术要求.试验方法以及标志标签、包装等要求。
YY 1301适用于波长为2.94 pm的铒(Er: YAG)激光治疗机(以下简称治疗机)。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固,达到治疗的目的。
2规范性引用文件
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GB/T191包装储运图示标志
GB 7247.1激光产 品的安全第1部分:设备分类、要求
GB 9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
GB9706.20医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:医疗器械生物评价
GB/T 17736- -1999激光防 护镜主要参数测试方法
YY/T 0758治疗 用激光光纤通用要求
YY 1057医用脚踏开关通用技术条件
ISO 1146-1激光和激光相关设备 激光光束宽度 、发散角和光東传输比的试验方法第1部分:无像散和简单像散光東(Lasers and laser -related equipment test methods for laser beam widths,divergence angles and beam propagation ratios- Part 1 :Stigmatic and simple astigmatic beams)
ISO 11146-2激光和激光 相关设备激光光東宽度.发散角和光東传输比的测试方法第2部分:广义像散光東(Lasers and laser related equipment test methods for laser beam widths , divergence angles and beam propagation ratios- Part 2:General astigmatic beams)
ISO/TR 11146-3激光和激光相关设备 激光光束宽度 、发散角和光東传输比的试验方法第 3部分:本征和几何激光光東分类、传输和详细的试验方法(Lasers and laser -related equipment- Test methods for laser beam widths , divergence angles and beam propagation ratios-- Part 3: Intrinsic and geometrical laser beam classification, propagation and details of test methods)
3产品 组成和基本参数
3.1治疗机的组成 部分
治疗机的组成部分:
YY 1301-2016 激光治疗设备铒激光治疗机