YY/T 0107-2015.A mode ultrasonic biometer for ophthalmolog scanner.
1范围
YY/T 0107规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法.检验规则以及标志和使用说明.
YY/T 0107适用于采用A型显示的眼科超声测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191--2009包装 储运图示标志
GB 9706.1- 2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988 ,IDT)
GB9706.9-2008医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求(IEC606012-37:2004,IDT)
GB 9706.15- -2008医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求(IEC 60601-1-1 : 2000,IDT)
GB/T 14710- -2009医 用电器环境要求及试验方法
GB/T 18022- 2000 声学1~10 MHz频率范围内橡胶和塑料纵波声速与衰减系数的测量方法
3产品分类
3.1按功能分类
测量仪主要分为以下类型:
a)用于角 膜厚度测量的A型眼科超声测量仪(角膜测厚仪);
b)用于眼轴长度测量的A型眼科超声测量仪(眼轴长度测试仪);
c)具有角膜厚度和眼轴长度测量的A型眼科超声测量仪。
3.2按使用电源分类
测量仪主要分为以下类型:
a)使用内部 电池工作的眼科A型超声测量仪;
b)使用网电源工作的眼科 A型超声测量仪。
YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪