YY 1468-2016.Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems.
1范围
1.1 YY 1468规定了用于符合ISO 7396-1或GB 50751-2012要求的医用气体管道分配系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。
1.2
YY 1468仅适用于生产富氧空气(93%氧)的氧气浓缩器供气系统(见4.5.1)。
1.3YY 1468不包括在家中使用的氧气浓缩器.
注:在家中使用的氧气浓缩器的要求由YY 0732规定.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 15383气瓶阀 出气口连接型式和尺寸(GB 15383- 2011,ISO 5145 :2004 ,NEQ)
GB 50751- -2012医用气体工程技术规范
YY/T 0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316- -2008,ISO 14971 :2007 ,IDT)
YY/T 0882麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性(YY/T 0882- -2013 , ISO 15001 :2003,IDT)
YY/T 1439.2医用气体压力调节器 第2 部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器(YY/T
1439.2- 2016 ,ISO 10524-2 : 2005 ,MOD)
YY/T 1440与医用气体系统- .起使用的高压挠性连接(YY/T 1440- -2016, ISO 21969: 2009,MOD)
WS, -XG-008- -2012 富氧空气(93%氧)
ISO7396-1医用气体管道系统第1部分:医用压缩气体和真空用管道(Medicalgaspipeline systems一Part 1: Pipelines for compressed medical gases and vacuum)
ISO 14644-1:1999洁净室 和相关控制环境第 1部分:空气洁净度分级(Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1 :Classification of air cleanliness)
EN 286-1储存空气或氮气的简单非受火压力容器第1部分:一般压力容器(Simple unfired pressure vessels designed to contain air or nitrogen- Part 1: Pressure vessels for general purposes)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
试运行commissioning功能证明，以验证约定的系统特性被满足并被使用者或其代表接受。
YY 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统