YY/T 0291-2016.Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment.
6.2.1.4高温贮存试验 ,按GB/T 14710- -2009 中11.4 的规定执行。
6.2.1.5额定工作湿热试验,按GB/T 14710- 2009中11.5的规定执行。
6.2.1.6湿热贮存试验 ,按GB/T 14710- 2009中11.6的规定执行。
6.2.2机槭环境 试验
6.2.2.1振动试验按 GB/T 14710- 2009 中11.7的规定执行.受试部分至少应包括:控制器、高压发生器组件(不含带X射线管的组件)。产品标准中另有规定的X射线管组件、影像增强器及数字探测器，.可不进行该条件的试验。
6.2.2.2碰撞试验按 GB/T 14710- 2009 中11.8的规定执行,受试部分至少应包括:控制器、高压发生器组件(不含带X射线管的组件)。产品标准中另有规定的X射线管组件、影像增强器及数字探测器，可不进行该条件的试验。试验方向应模拟在正常工作位置时容易触及的部位。
6.2.3运输试验
在设备正常出厂包装条件下,设备应按标志“向上”的位置固定在载重汽车的后部,试验时汽车的负荷量应为额定载重量的1/3.
试验可以使用载重汽车进行,也可以使用运输试验装置进行。
试验完毕,检测设备紧固件是否有松动现象并按照产品标准规定的检测项目进行检测。
6.2.4电源适应能力的试验
本试验-般在额定工作低温试验及额定工作高温试验时进行,进行试验时,将设备的电源线连接到可调的电源上,将可调电源输出频率保持在产晶额定频率,分别将电压置于产品额定电压的110%和90%上,并在该电压上至少保持15 min后,测试产品标准规定的相关检测项目。
6.3特殊情况
应考虑如下情况:
a)气候环境试验仅适用于可能受试验所模拟的气候条件影响的那些部分或部件;
b) 设备应在不包装.准备使用状态和正常工作位置下投入试验箱(室);
c)设备的附件应与设备-同进行试验，除非附件有产品标准要求;
d)不用工具即可拆开的部件,应被拆开,并同主件-同进行试验;
e)如果不分解或重新装配便无法进行试验时,处理和试验之间以及试验和检测之间的间隔时间可以根据设备搬运.组装以及调试的时间来确定;
D)若设备(诸如:大型设备或对使用环境有特定要求的设备)不适宜进行某些环境试验项目时(例如:额定工作低温试验、额定工作高温试验额定工作湿热试验等),应由制造商提供具体试验
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法