YY/T 1307-2016.Medical digital X-ray image detector used in mammography.
YY/T 1307规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称"探测器")的术语和定义、组成、要求.试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书包装、运输和贮存。
YY/T 1307适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器,包括但不限于非晶硅探测:器.非晶硒探测器.CCD探测器.CMOS探测器等。
YY/T 1307不适用于:
普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器;
计算机体层摄影用探测器;
一动态 或体层成像用探测器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 191包装储运图示标志
GB 9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求
GB/T 10149医用 X射线设备术语和符号
YY/T 0291- -2007医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0481-2004医用诊断 X射线设备测定特性用辐射条件
YY 0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
YY/T 0590.2- -2010 医用电气设备 数字 X射线成像装置特性第 1-2部分:量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器
YY/T 1099- 2007 医用 X射线设备标志、包装、运输和贮存
3术语和定义
YY/T 0590.2- 2010、GB/T 10149.YY/T 0481- - 2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
剂量线性范围linear dose range在给定X射线入射剂量范围内,探测器输出与人射剂量线性的变化。用线性回归系数表示线性程度。
3.2
线性动态范围linear dynamic range探测:器能够线性地探测出X射线人射剂量变化的范围,其值等于最大线性剂量值与噪声等价剂量值之比。用分贝(dB)表示。