YY/T 1287.1-2016.Intracranial external drainage system-Part 1:Collecting sets for external drainage by intracranial puncture.
YY/T1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的颅脑穿刺外引流收集装置的要求，适用于脑脊液脑室外引流和脑出血(或血肿)外引流。
腰椎穿刺外引流的装置.颅脑外引流导管和颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.2注射 器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头(GB/T 1962.2- 2001 ,ISO 594-2:1998 ,IDT)
GB 8368- -2005- 次性使用输液器 重 力输液式(ISO 8536-4 :2004 ,M0D)
GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T 16886.1-2011 ,ISO 10993-1 :2009,IDT)
GB 17257.2- 2009 集尿袋第 2部分:要求和检验方法(ISO 8669-2 :1996,IDT)
YY/T 0466.1医疗器械 用于 医疗器械标志、标签和提供信息的符号第1部分:通用要求(YY/T 0466.1 - -2009 , ISO 15223-1 :2007 ,IDT)
YY 0581.1-2011输液连接件第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
YY 0581.2- 2011输液连接件 第2 部分:无针连接件
YY 0585.2- 2005压力 输液装置用一次性使用液路及其附件第 2部分:附件(ISO 8536-10;2004,IDT)
YY/T 0615.1标示“无菌”医疗器 械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 1551输液.输血器具用空气过滤材料阻微生物气溶胶穿透试验方法
ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料.无菌屏障系统和包装系统要求”
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
颅脑外引流intracranial external drainage将颅脑内积液[包括脑脊液、脑出血(血肿)、脑囊肿积液等]通过颅脑穿刺或腰椎穿刺(脑脊液)引流到体外的引流。
3.2
颅脑穿刺外引流external drainage by intracranial puncture将颅脑内积液通过颅脑穿刺插人的引流导管引流到体外的引流。
YY/T 1287.1-2016 颅脑外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置