YY/T 1470-2016.Disposable cut of the umbilical cord.
1范围
YY/T 1470规定了一次性使用脐带剪(切)断器的结构型式.要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书.包装.运输和贮存。.
YY/T 1470适用于-次性使用脐带剪(切)断器。该产品用于产科接生时对新生儿脐带的夹紧和切断。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829周期检 验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 3280- -2015不锈 钢冷轧钢板和钢带
GB/T 4340.1- -2009金属材料维氏硬度试验 第 1部分:试验方法
GB/T 9969工业产 品使用说明书总则
GB/T 14233.1-2008医用输液 .输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5- -2003医疗 器械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10- -2005医疗器械生物学评价 第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T0031--2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
YY/T 0149- -2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0171外科器械包装 、标志和使用说明书中华人民共和国药典四部(2015 年版)
3结构型式
3.1一次性 使用脐带剪(切)断器由脐带夹、刀架和切割刀组成,其结构型式见图1和图2.如能符合本标准规定的要求,也可采用其他结构型式。
3.2脐带夹和刀架 由高分子材料制成。切割刀应由符合GB 3280- -2015中的20Cr13.12Cr18Ni9不锈钢材料制成。如能符合本标准规定的要求,也可采用其他材料。
YY/T 1470-2016 一次性使用脐带剪(切)断器