YY/T 1043.1-2016.Dentistry- Dental units- Part 1 :General requirements and test methods.
YY/T 1043的本部分规定了牙科治疗机的要求和测试方法,无论其是否由电力驱动。
YY/T 1043.1也规定了制造商的说明标记和包装的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)
GB/T 9937口 腔词汇(所有部分)[ISO 1942(所有部分) ,IDT]
YY 0058-2015牙科学病人椅(ISO 6875 :2011,MOD)
YY/T 0628- -2008牙科设备图形 符号(ISO 9687:1993 ,IDT)
YY/T 0725- -2009 牙科设备给 排管路的连接(ISO 1144:1995,IDT)
YY/T 0841- -2011医用电气设备 医 用电气设备周期性测试和修理后测试(IEC 62353: 1997,IDT)
YY/T 1285- -2015 牙科学口腔医疗保健人 员工作区域内牙科设备位置信息系统(ISO 4073;2009 ,IDT)
ISO 21530:2004牙科学牙科设备表面材料 耐化学消毒剂的测定(Dentistry- - Materials used for dental equipment surfaces- -Determination of resistance to chemical disinfectants)
3术语和定义
GB/T 9937 .GB 9706.1- -2007 和YY/T 1285-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
牙科设备dental equipment用于牙科诊疗和(或)相关过程的设施.机器、仪器和附件。
3.2
牙科治疗机dental unit由相互连接的牙科设备和器械构成功能组合的用于牙科治疗的设备。
3.3
牙科手机dental handpiece与牙科治疗机相连,用于口腔病人治疗的手持式器械。
3.4
高频手术装置high frequency surgery device/HF surgery device