YY/T 0165-2016.Medical heating pad therapy equipment.
YY/T 0165规定了热垫式治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
YY/T 0165适用于3.1中定义的热垫式治疗仪(以下简称治疗仪)。
YY/T 0165不适用于下列设备:
热磁振子治疗设备;
用于没有自理能力、可能出现无法控制加热的人使用的设备(YY 0834- -2011);
-医用控温毯类设备。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 191- -2008包装 储运图示标志(ISO 780;1997, MOD)
GB 9706.1- -2007医用电气设备第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988, IDT)
GB/T 14710-2009医 用电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1- -2016医疗器械用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求(ISO 15223-1 :2010,IDT)
YY 0505- -2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(IEC 60601-1-2:2004, IDT)
YY 0834- -2011医用电气设备 第二部分: 医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专 用要求(IEC 60601-2-35 :1996)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
热垫式治疗仪medical heating pad therapy equipment利用放置于患者身体局部的热垫产生的热效应,以热传导的方式对患者进行治疗的设备。
3.2
热垫medical heating pad一种放置在患者身上或身下,可以弯曲的柔性部件,用于加热的应用部分。
3.3
稳态温度steady state temperature治疗仪工作一段时间后,热垫的温度达到稳态状态时的温度。
YY/T 0165-2016 热垫式治疗仪