YY/T 0987.4-2016.Implants for surgery-Magnetic resonance compatibility-Part 4: Radio frequency induced heating on or near passive implants test method.
YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时无源植人物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。
YY/T 0987.4试验方法是确定MR成像过程中医疗器槭的存在是否会导致病人受伤的试验方法之-.其他需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器槭各种构型时的功能实现.在给定的特定吸收率(SAR)下,由射频引起的温度升高值取决于射频的频率，该频率又取决于静磁场强度。本部分中的试验方法侧重于1.5 T或3 T圆柱形MR系统,对其他静磁场强度的MR系统或磁体设计,可对本部分试验方法作适当修改以评价射频引起的温度升高。
YY/T 0987.4试验假设是在植入物完全位于体内时进行。对于其他植入条件(如外固定设备、穿刺针,导管或系留设备如消融探头) ,需对试验方法进行修改。
YY/T 0987.4试验方法适用于带全身射频发射线圈的全身磁共振设备,其定义见YY 0319- -2008 中的2.2.103,全身射频发射线圈的定义见2.2.100.假定RF线圈是正交激发线圈。
YY/T 0987.4采用国际单位制的数值作为标准,本部分不包含其他计量单位。
2规范性引用文件:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
YY 0319- -2008 医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求(IEC 60601-2-33 : 2002,IDT)
YY/T 0987.1外科植人物 磁共振兼容性第1 部分:安全标记
YY/T 0987.2外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法
YY/T 0987.3外科植人物磁共振兼容性第3 部分:图像伪影评价方法
YY/T 0987.5外科植人物磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法
NEMA MS 8- -2008 磁共 振成像系统特定吸收率的特征(Characterization of the specifie absorption rate for magnetic resonance imaging systems)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
盐水凝胶gelled saline按本部分试验方法将氯化钠和聚丙烯酸或氯化钠与羟乙基纤维素溶于水制成的模揿介质.
YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法