YY/T 0980.3-2016.Biopsy- needles for single use-Part 3: Mechanical assembly type.
1范围
YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针一机动装 配式(下称“活检针”)的要求。
YY/T 0980.3适用于一次性使用的针体和重复使用的机械动力装置装配在一起,借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的- -次性使用机动装配式活检针。
YY/T 0980.3不适用于重复使用的活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 1220不锈钢棒
GB/T 2965钛及 钛合金棒材
YY/T 0980.1- -2016 一次性使用活组织检查针第1部分:通用要求
3结构型式
3.1活检针 由外针管.外针座、内针杆、内针座.固定件保护套组成。
注:活检针必要时可与引导针.游标等配合使用。
4材料
4.1活检针的针管 、针座材料应符合YY/T 0980.1- -2016 中5.2的要求。
4.2
活检针的针杆材料应采用GB/T 1220 中规定的奥氏体不锈钢材料(如: 06Cr19Ni10、022Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti)制成，也可采用镍铬和镍钛合金材料或GB/T 2965中规定的钛及钛合金材料制成。
5要求和试验方法
5.1 总则
活检针除应符合YY/T 0980.1- -2016中5.3~5.13规定的相关要求外,还应符合下列要求。
5.2切割取样型式
5.2.1槽式切割活检针外针管的针尖顶部不应超出内针杆刃口斜面的根部,内针杆取样槽前端的边缘不能超出外针管针尖的顶部。
5.2.2管式切割活 检针在待穿刺状态下,取样针管的针尖顶部不应超出内针杆刃口斜面的根部;在触发后,切割条应能自动到达切割位,如图3所示。
YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式