YY/T 0330-2015.Medical absorbent cotton.
1范围
YY/T 0330规定了医用脱脂棉的要求。
YY/T 0330适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物,脱脂.漂白.加工面成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 14233.1医用输液 、输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 19973.1医用器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计
YY/T 0615.1标示无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械英国药典
3要求
3.1性状
目视观测，医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10 mm的纤维组成”,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定阻力,轻掘时,不应有任何粉尘脱落。
3.2鉴别
应满足4.3的试验结果。
3.3外来纤维
在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在.
3.4棉结
将约1 g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10 cmX 10 cm,经透射光线检查棉结并与{英国药典)规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品.
3.5水中可溶物
按4.4试验时,水中可溶物的总量应不大于0.50%。
3.6酸碱度
按4.5试验时,不应有溶液是粉红色。
YY/T 0330-2015 医用脱脂棉