YY 0791-2010.Steam generators for medical use.
YY 0791规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试验方法.检验规则、标志与使用说明书以及包装.运输.贮存。
YY 0791适用于额定输出蒸汽工作压力不大于0. 8 MPa,采用电加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器(以下简称蒸汽发生器),该蒸汽发生器产生的蒸汽供医用设备(如灭菌设备.清洗消毒设备等)使用。
YY 0791不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 150钢制压力容器
GB/T 191包装 储运图示标志(GB/T 191 - -2008,1s0 780;1997 ,MOD)
GB/T 1226一般压力表
GB 4793.1测量 .控制和实验室用电气设备的安全要求第1 部分:通用要求(GB 4793. 1-2007,IEC 61010-1:2001 ,IDT)
GB 8599- 2008 大型蒸汽灭菌 器技术要求自 动控制型
GB/T 12241安全阀一般要求
GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法
GB/T 19971- -2005 医疗 保健产品灭菌术语(ISO/TS 1139 :2001,IDT)
JB/T 2379金属管状电热元件锅炉压力容器制造监督管理办法国 家质量监督检验检疫总局(第22号令)
3术语和定义
GB/T 19971- -2005 中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
饱和蒸汽saturated steam处于冷凝和汽化之间平衡状态的水蒸气。
4型式与组成
4.1 型式
蒸汽发生器分类如下:
a)按容器放置方式分类 ,分为立式或卧式;
b) 按控制方法分类,分为自动控制型或手动控制型。
4.2 组成
YY 0791-2010 医用蒸汽发生器