YY 0793.2-2011.Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies-Part 2 :For single-bed haemodialysis.
YY0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称设备)的术语和定义、要求.试验方法、检验规则.标志、使用说明书.包装、运输和贮存。
YY 0793.2适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是:
制备透析浓縮液用水;
b)透析液制备用水:
c)透析器复用用水。
YY 0793.2所规定的设备范国从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括:
a)浓缩液供液系统;
b)透析液再生 系统;
透析液浓缩物;
d) 血液透析滤过系统;
e) 血液滤过系统;
D透析器复用系统及腹膜透析系统等。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 5749生活饮用水卫生标准
GB/T 5750.2生活饮用水标准检验方法水样的采集和保存
GB/T 5750.10生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标
GB/T 5750.11生活饮用水标准检验方法消毒剂指标
GB 9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
GB/T 9969工业产品使用说明书总则
GB/T 13074血液净化术语
GB/T 14710- -2009医用电 器环境要求及试验方法
GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准
GB 19104过氧乙酸溶液
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY 0572血液透析和相关治疗用水
YY/T 0709医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准 ;通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析