YY 0781-2010.Blood pressure transducers.
YY 0781适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器,包括电缆。尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的,但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器。即使这个标准专注于血压测量的传感器的安全和功效,也宜关注确保专用传感器和血压监护设备的兼容性。
YY 0781的范围是包含设计用来测量血压的经留置导管或直接穿刺的传感器、电缆的安全和性能的要求,同时也给用户自己决定传感器和血压监护设备之间的兼容性提供参考。
YY 0781的范围是不包括被设计用于测量其他生理参数的传感器,本标准不阐述针对传感器或监护设备的操作程序,因此,参阅适合的使用说明书对于正确安装,平衡和校准该系统是完全必要的。
注:针对本标准条款制定和要求声明的原理性解释,请参见附录A.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改.单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB9706.1- -2007 医用电气设备第1 部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
GB/T 1962.1- -2001 注射器 、注射针及其他医疗器械6%(魯尔)圆锥接头第1 部分:通用要求(ISO 594-1:1986,IDT)
GB/T 1962.2- 2001 注射 器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(ISO 594-2:1998 , IDT)
3定义
下列术语和定义适用本标准。
3.1
准确度(性) accuracy误差(测量值减去真值)与真值(或理论值)之比,用百分比来表示。
3.2
平衡balance在适当激励时，惠斯通电桥的对称或来自该电桥输出的零点状况。
3.3
临界阻尼critical damping在不发生过冲情况下对于阶跃输人所产生最小建立时间所需要的阻尼值。
3.4
阻尼damping
YY 0781-2010 血压传感器