YY 0790-2010.Hemoperfusion equipment.
5.2流量 监控试验
5.2.1血液流量试验
按使用说明书要求安装配套血液管路,往体外循环管路中接人温度为37 C的液体(例如,水),运转血泵至少30min后进行试验。在设备的标称范围内分别设置高、中血液流量,试验时把动脉压设置在一200 mmHg处,用精度优于1 g的电子天平称量,用秒表计时,测量3次，每次3 min,记录每次的结果,结果应符合4.2.1的要求。
5.2.2肝 素流量试验
5.2.2.1将肝素的流量分别调到中值和最大,使用制造商声称的肝素注射器进行纯水推注,试验持续均为1 h,用分辨率不低于1 mg的天平进行称量,结果应符合4.2.2.1的要求。
5.2.2.2肝素推注完毕,观察其指示应符合4.2.2.2的要求。
5.2.2.3人为使肝素泵的推注受阻,观察其指示应符合4.2. 2.3的要求。
5.3温度控制试验
5.3.1检查设备和说明书,温度设置范围应符合说明书的规定。
5.3.2在设 备的标称流量范围内,设置高低档流量,把温度分别设定在高、中、低三档，往体外循环管路中接入温度为37 C的液体(例如,水),用精度优于0.5 C的温度计进行测量,结果应符合4.3的要求。
5.4压力监控系统试验
5.4.1 检查设备的压力监控系统,应符合4.4. 1的要求。
5.4.2分别设置动 脉压和静脉压高、低报警值，人为使压力值偏离,其报警动作应符合4. 4.2的要求。
5.4.3静脉压监控试验
5.4.3.1在标称范围,用精 度优于2 mmHg的压力计进行监测,其指示精度最大误差应符合4.4.3. 1的要求。
5.4.3.2设置高 、低报警值,用注射器作加压试验，其报警值误差应符合4. 4.3. 2的要求。
5.4.3.3在治疗 模式下,观察静脉压报警低限设置范围,应符合4. 4.3.3的要求。
5.4.4灌流器前压监控试验
5.4.4.1在规定 范围,用精度优于2 mmHg的压力计进行监测,其指示精度最大误差应符合4.4. 4.1的要求。5.4.4.2设置高、低报警值,用注射器作加压试验,其报警值误差应符合4.4.4.2的要求。
5.5网电源供电中断试验
在设备正常工作状态时停止网电源供电(模拟网电源断电),设备应能自动启动后备电源,使血液能
YY 0790-2010 血液灌流设备