YY 0838-2011.Microwave ablation/ coagulation equipment.
当标记了6.1q)和6.2要求的警示符号后,在随机提供的技术说明书中，应提供要遵守的防范措施信息。
5.12.7输入功率
GB 9706. 1- -2007第7章，做如下修改:
GB 9706. 1-2007的第7章适用,设备按50. 2的规定运行。
5.12.8B型、BF型和CF型应用部分
GB9706.1- 2007的14. 6,做如下修改:
增加:
设备的应用部分必须是BF型。
5.12.9外壳和 防护罩
GB 9706. 1-2007第16章,做如下修改:
a) 增加:
对于本条的要求,带电部件包括那些在工作频率上带电的部件。
5.12.10连续漏电流和患者辅助电流
GB 9706. 1-2007第19章，做如下修改:
按下述规定试验时,应用部分的可触及部分的患者漏电流不超过通用标准表4中规定的限值。应在无微波振荡,仅有直流和低频电压的条件下测量患者漏电流来验证。
5.12.11 微波辐射
GB 9706. 1-2007第31章,做如下修改:
31.1无用辐射
用下述方法试验时,普通热凝设备微波无用辐射不得超过10mW/cm2。热凝设备功率设定为60 W ,热凝器头部置于0.9%的生理盐水中1 mm~2 mm,热凝器与水平面夹角为45°,启动功率输出,在距离热凝器头部25cm的任意点测量无用辐射。
31.2当按下述方法测试时,来自设备外壳的微波辐射泄漏不得超过10mW/cm2.
用下述测试检查是否符合要求:设备连接到-一个屏蔽的匹配负载上,并且工作在额定输出功率状态,在距设备外表面5cm的任意点测量微波功率密度。
YY 0838-2011 微波热凝设备