YY/T 0909-2013.Low resistance syringe for single use.
YY/T 0909规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。
YY/T 0909适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所用的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962. 1注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1 部分:通用要求
GB/T 1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T12809实验室玻璃仪器玻璃量器的设计和结构原则
GB/T 14233.1医用输液 、输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2医用输液 、输血,注射器具检验方法第1部分:生物学试验方法
GB15810一次性使用无菌注射器
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB 18278医疗保健产品灭菌 确认和常 规控制要求工 业湿热灭菌
GB 18279医疗器械 环氧乙 烷灭菌确认和常规控制
GB 18280医疗保健产品灭菌 确认和常 规控制要求辐射灭 菌
YY/T0114医用输 液、输血、注射器用聚乙烯专用料
YY/T 0242医用输液 、输血、注射器具用聚丙烯专用料
YY/T0243--次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
公称容量t nominal capacity由制造厂标示的注射器容量。
注:例如5 mL,10 mL,20 mL.
YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器