YY/T 0859-2011.Standard guide for finite element analysis(FEA) of metallic vascular stents subjected to uniform radial loading.
6.1.1有限元模型根据所研究支架的几何结构建立。几何结构数据可来源于设计图纸、计算机辅助设计(CAD)模型和实体模型、草图,或者任何其他能够定义支架几何结构的数据.
6. 1.2有限元建模广泛应用于产品的研发设计阶段,主要在产品原型成型之前。因此,模型通常是基于CAD图纸的初步设计。任何研发设计和制造加工过程中的相关改动都应在有限元模型中体现出，从而精确地反应支架的实际几何结构。
6.1.3支架几何结 构通常通过测量和检查具有代表性的支架样品确定,并且这些样品已经完成了植入.人体前的所有加工处理步骤，这些步骤可能包括清洗、抛光和压握等,但不局限于以上步骤。大多数支架有限元分析评估是基于公称尺寸下的几何结构进行的。在有限元分析中,还需考虑到由于尺寸公差变化和设计参数波动变化而造成的影响,这些会影响到产品的性能和安全性.
6.2初始模型
在初始设计阶段,具体的几何和(或)材料数据可能还不确定,或不易获得。在这些情况下,可以使用初步设计的几何结构和根据标准工程参考资料中的材料数据,此时的仿真结果仅作为初步结果.。
6.3材料性能测试
6.3.1材料力学性能应通过严格的试验测量加以确定,此时的试验材料已完成所有相关的生产加工过程,如果可能的话,应包括成型、清洗和灭菌。对于有限元分析中材料的力学性能,最常用的测量方法是进行拉伸试验。在试验中,通过采集载荷和位移数据定义材料的整个力学性能曲线。所有相关力学性能滞后性和(或)温度对材料属性的影响应考虑在内。
6.3.2在材料力学性能测试中,应格外注意,要使用合适的夹具和恰当的已校准的设备以确保测量的载荷和位移的准确性。
6.3.3材料的力学曲线应在其使用的适当温度下测量。温度对超弹性合金材料力学性能的影响至关重要。同时,材料拉伸和压缩性能上的差异(由于拉/压不对称现象或材料的加工硬化)应连同所有载荷过程一并考虑。
6.4材料性能验证
6.4.1材料的力学性能应转换成一种与有限元表示法-致的格式和形式。
6.4.2应进行验证试验对有限元分析中使用的材料模型进行验证,应考虑试验样品尺寸或形状(管、丝、片)对用于性能验证的材料模型的影响。
6.4.3材料验证试验可以包括对一个简单拉伸试验有限元模型的载荷-位移关系的确认。例如,首先根据一个几何结构简单的材料样品建立模型,并采用一种单元类型,这种单元类型正是当前试验所要验证的。验证模型中单元的几何形态与数量应足以满足正确地定义载荷与约束条件,同时单元结构应尽可能简单,从而能区分重要的载荷位移关系的相关性。
YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南