YY 0585. 4-2009.Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use Part 4:Check valves.
1范围
YY0585.4本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。
注:本部分中的基本要求还适用于内置防回流阀。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY 0585本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头(GB/T1962. 2- 2001,ISO 594-2:1998 ,IDT)
GB8368一次性使用输液 器重 力输液式(GB 8368 - 2005 , ISO 8536-4:2004 ,MOD)
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第 1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1 - 2001 ,ISO 10993-1:1997,1DT)
YY0466医疗器械 用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466一2003,1SO 15223:2000,1DT)
ISO8871-1胃 肠外和药用器械用弹性件第1部分;高压水溶出物
ISO8871-2胃 肠外和药用器械用弹性件第2 部分:鉴别与定性
3术语和定义
下列术语和定义适用于本部分。
3.1
阻断blocking防止通过阀回流。
3.2
内置防回流阀bilt-in check valve与输液器连为--体的防回流阀。
3.3
给液流量feed rate流动方向通过开启后阀的流量。
4标记
重力和/或压力(P)输液的防回流阀(CV)的标记为:防回流阀YY 0585. 4/ISO 8536-12-CV-P.
YY 0585. 4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀