YY 0671.1-2009.Sleep apnoea breathing therapy-Part 1 :Sleep apnoea breathing therapy devices.
GB9706.1--2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加:
YY0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。
YY 0671的本部分不适用于GB 9706. 28标准所涉及的各种设备。
YY0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
YY0671的第2部分对面單和应用附件提出了要求。
YY0671的本部分不适用于GB/T4999一2003中所描述的体外呼吸设备。
1.101 规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY 0671的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 3767- -1996声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法(eqv ISO 3744-94)
GB/T3785-1983声级计的电,声性能及测试方法
GB/T 4999-- 2003麻醉呼吸 设备术 语(ISO 4135 :2001,1DT)
GB/T5332--2007可燃液体和气体引燃温度试验方法(IEC60079-4:1975,IDT)
GB 7144- 1999气瓶颜色标志 ，
GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988 ,IDT)
GB 18278- -2000 医疗 保健产品灭菌确认和常 规控制要求工业湿 热灭菌(idt ISO 11134;1994)
GB 18279- 2000 医疗 器械环氧乙烧灭菌确认和 常规控制(idt ISO 11135:1994)
GB 18280- -2000 医疗 保健产品灭菌确认和常 规控制要求辐射灭 菌(idt ISO 11137:1995)
YY 1040. 1- -2003麻醉和呼吸 设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套(ISO 5356-1:1996)
YY 1040.2- 2008 麻醉和呼 吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头(ISO5356-2:2006,IDT)
YY 0505--2005医用电气设备 第 1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要 求和试验(IEC 60601-1-2:2001,IDT)
YY 0466- -2003医疗器械 用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO 15223:2000,IDT)
EN556医疗器械灭菌有“灭菌”标签的医疗器械要求PrEN 737-6:1998医用气体管道系统第6部分:压缩医用气体和真空终端设备插头
EN739医用气体用低压挠性软管组件
EN ISO8185医用加湿器 加湿系统的通 用要求
EN ISO 9360-1麻醉和呼吸设备 用于湿化患者呼吸气体的热湿交换器第1部分:最小潮气量为250毫升的热湿交换器
2术语和定义
YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备