YY/T 0772. 3-2009/ ISO 5834-3 : 2005.Implants for surgery Ultra-high-molecular weight polyethylene Part 3: Acelerated ageing methods.
YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧化,从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T 0772的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 19701.1外科植人物超高分子量聚乙烯 第1 部分:粉料(GB/T 19701. 1- 2005,ISO5834-1:1998,IDT)
GB/T 21461.1塑料超高分 子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料第1部分:命名系统和分类基础(GB 21461. 1- 2008, ISO 11542-1 :2001 ,IDT)
GB/T 21461.2塑料超高分 子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料第 2部分:试样制备和性能测定(GB/T 21461. 2- 2008 , ISO 11542 2:1998 ,MOD)
ASTM F 2003-02空 气中伽玛射线辐射后超高分子量聚乙烯加速老化的标准规程
3术语和定义
GB/T 21461. 1.GB/T 21461. 2确立的以及下列术语和定义适用于YY/T 0772的本部分。
3.1
氧化oxidation氧通过化学共价键引人到分子(如UHMWPE)中。
4分类、命名和编码
用于加速老化的试验样品,应由ISO5834-2中规定的1型、2型或3型DUHMWPE模塑料制造。
5材料
注意一外科植入物用UHMWPE成品没有添加光稳定剂,因此应避免紫外线的影响。用于加速老化的试验样品,应遵循ISO5834-2的要求由UHMWPE模塑料制造。
6仪器和试验样品 ;
YY/T 0772. 3-2009/ ISO 5834-3 : 2005 外科植入物.超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法