YY/T 0772. 5-2009/ISO 5834-5 : 2005.Implants for surgery Ultra-high-molecular-weight polyethylene Part 5: Morphology assessment method.
6制造要求
每一订单所提供的模塑料应标明批号。模塑料可根据供需双方的协议进行消除应力的退火处理。要注意的是随后的运输及贮存可能会重新产生应力。
7要求
本试验的性能要求还未建立。
8试验方法
注意--这里使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料、半成品及成品没有添加光稳定剂，因此应避免紫外线的影响。
8.1 概述
本试验方法涉及了超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料形态质量的测试。固化良好的超高分子量聚乙烯中,不完全熔融的UHMWPE缺陷很少或没有。本试验步骤通过测定不完全熔融的UHMWPE缺陷数量来评价超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料相对固化质量(形态学)。
8.2试样
试样为该材料的切片,厚度约(100士50)um。对于该材料的每-典型试样(或批次)应至少评价五个试样。试样应从最易发生聚合困难的位置选取;否则，可以从试样的中心部位或供需双方协议的位置选取。当从同一试样上选取多个薄膜试样时,选样间隔应不小于0.5mn。每一试样面积至少 为2cm2，应按照8.3.2进行检测。
8.3 薄膜试样的制备
至少应制备五个半透明的薄膜试样,厚度约(100士50)μm。 薄膜在厚度上应相对- - 致,并基本没有因使用钝的切割工具所引起的起皮、撕裂等缺陷。薄膜应平置于两片消沽的玻璃载玻片之间,以便于显微观察。
8.3.1材料取样
试样应根据供需双方的协议进行选取。
8.3.2 步骤
试样应在放大倍数为40X的光学显微镜下通过暗场进行观察。应对每一试样记录观察到的A型
YY/T 0772. 5-2009/ISO 5834-5 : 2005 外科植入物超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法