YY/T 0727.3-2009/ISO 15 142-3 :2003.Implants for surgery- -Metal intramedullary nailing systems-Part 3:Connection devices and reamer diameter measurements.
1范围
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉插人和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求,同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。
YY/T 0727.3适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械.
YY/T 0727.3不适用于锁定部件的拧动接头部分。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T 0727的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
YY/T 0727.2外科植人物金属情内钉系统第 2部分:锁定部件(YY/T 0727. 2- -2009,
ISO 15142-2 : 2003,IDT)
ISO 8319(所有部分)矫形外科器械 拧动接头
3术语及定义
下列术语和定义适用于YY/T 0727的本部分。
3.1
连接部件connection element髓内钉中用于连接到锁定部件及插人/取出器械的部分。示例:孔、开口、槽或螺纹。[YY/T 0727.1- 2009,定义 3. 5]
3.2
插入(取出)器械insertion/removal device为了辅助髓内钉的插人和(或)取出,通过健内钉的连接部件临时连接到髓内钉上的器械。示例:控动手柄、钻头套.取出螺栓或钩。[YY/T 0727.1- 2009,定义 3. 10]
4分类及设计
插入(取出)器械应包含:
a)钩;
b)对应的外螺纹部件。
5插入(取出)器械的要求
5.1所有髓内钉都应该有一个 与插人和取出辅助工具连接的结构(连接部件),这种插人(取出)器械能