YY 0670-2008.Non-invasive automated sphygmomanometer.
YY 0670规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。
1.1本标准包括的设备
YY 0670适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖帶充气、放气,并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示、记录血压的仪器。
YY 0670涵盖了所有从新生儿到成人的各年齡段的血压测量设备.
YY 0670也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩戴或携带,可以在日常活动或起居过程中反复测量血压和心率,并保存获得的结果。
注意:附录A中包含了关于本标准要求的解释和其规定的基本原理。
1.2本标准不包括的设备
YY 0670不适用于直接的、动脉有创法测量血压的设备.
YY 0670不适用于通过手指、胸阻抗等方法测ft血压的自动血压监测仪。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706. 1- -2007医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
GB/T 14710- -1993医用电 气设备环境要求与试验方法
YY 0505- -2005医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC 60601-1-2:2001 ,IDT)
YY0667-2008医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-30:1999 , IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1”2成人adult年龄大于12周岁的人。
3.2
昕诊间隙auscultatory gap在听诊第--相的后期和第二相之间出现的听诊音的早期暂时消失。
注意:在-些监测对象,尤其高血压患者身上,在袖带压很高的情况下听诊臂动脉时,听诊音会在压力降低时失。
当压力降低到--定程度时听诊音又重新出现。这常常会引起收缩压测量值的偏低,有可能还会引起舒张压.
YY 0670-2008 无创自动测量血压计