YY 0599-2007.Excimer laser cornea ametropia cure system.
YY 0599规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则标志、包装、运输、贮存。
准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有.的修改单(不包括勘误表的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用本标准。
GB/T 191- 2000包装 储运图示标志
GB 7247.1--2001激光产 品的安全第 1部分:设备分类、要求和用户指南(idt IEC 60825-1; .1993)
GB9706.1-1995医用电气设备 第- -部分:安全通用要求(idt IEC 601-1:1988)
GB 9706.20- -2000医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求(idt IEC 60601-2-22 : 1995)
GB/T14710--1993医用电气设备环境要求和试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
小光斑扫描small spots scan用计算机程序控制一束直径φ≤2 mm的激光，在角膜上扫描切削出要求的屈光度,是准分子激光切削角膜的-种模式。
3.2
裂隙光斑扫描slit light spots scan用计算机程序控制--束(0.5~2)mmX10mm的激光，在角膜上扫描切削出要求的屈光度。是准分子激光切削角膜的一种模式。
3.3
混合性可变光斑扫描complicated spots scan用计算机程序控制产生直径0.65mm~6.5mm的圆形程控可变光斑,及寬度0.65mm~6.5mm柱形裂隙程控可变光斑，在角膜上扫描切削出要求的屈光度,是准分子激光切削角膜的一种模式。
YY 0599-2007 准分子激光角膜屈光治疗机