YY/T 0735. 1-2009/ISO 9360-1 :2000.Anaesthetic and respiratory equipment-Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans-Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL.
YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括--个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T 0735本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 4999- -2003麻醉 呼吸设备术语 (ISO 4135 :2001 ,IDT)
GB 9706.1- -2007 医用电气设备第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988 ,IDT)
GB/T 16273.1- -2008设 备用图形符号通用符 号(ISO 7000; 2004 ,NEQ)
GB 19633最终 灭菌医疗器械的包装(GB 19633-2005 ,ISO 11607 :2003,IDT)
YY 1040.1- -2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 1部分:锥头与锥套(ISO 5356-1:1996,IDT)
YY1040.2--2008麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:嫘纹承重圆锥接头(ISO5356-2:1987 ,IDT)
3术语和定义
GB/T 4999确立的以及下列术语和定义适用于YY/T 0735的本部分。
3.1
热湿交换器heat and moisture exchanger; HME保留患者呼气中的部分水分和热量,并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械。
3.2
HME机器端口HME machine portHME与呼吸系统的患者接口连接的端口。
3.3
HME患者端口HME patient portHME与患者呼吸道连接的端口。
3.4
HME辅助端口HME acessory portHME与辅助器械连接的端口.。
例:辋助器械可以是一个气体采样管路。
3.5
HME内部容积HME internal volume未加压时HME中所含容积,减去其中所有固体元件的体积,再减去所有内圆锥接头内部容积。
YY/T 0735. 1-2009/ISO 9360-1 :2000 麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体.的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250 mL的HME