YY 0635. 1-2008/ISO 8835-2: 1999.Inhalational anaesthesia systems-Part 1 :Anaesthetic breathing system for adults.
YY0635的本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。
YY 0635. 1不覆盖关于呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于与患者的相互作用、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统本身。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在YY0635的本部分中引用而构成本部分的条文。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本部分。然而,鼓励根据本部分达成协议的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。凡不注8期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 4999- -2003 麻醉呼吸设 备术 语(ISO 4135 :2001,IDT)
GB 9706.1-2007医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988 ,IDT)
GB9706.29--2006医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求(IEC60601-2-13 :2003, MOD)
YY0461--2003用于麻醉设备和呼吸机的呼吸管(ISO5367:2000,IDT)
YY 1040. 1- -2003麻醉呼吸设备圆锥接头第 1部分:锥体和锥套(ISO 5356- 1:1996,IDT)
ISO 5356-2麻醉呼吸 设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头
ISO 5362醉储气囊
ISO 7000:2004设 备用图形符号索引和- -览表
3术语和定义
基于本部分的目的,GB/T 4999- -2003 中的定义和以下条款- -起适用。3. 1.3.2和3.9术语在GB/T4999--2003中也有定义,但是本部分中的定义对于麻醉呼吸系统的阐述比GB/T4999-2003更为专用。
3.1
呼吸系统breathing system在新鲜气体输入口、患者连接端口和排气阀/端口之间,在呼吸压力下流动的气体所经过的吸气和呼气的通道。
3.2
循环呼吸系统circle breathing system在这种呼吸系统中,流经吸气和呼气通道的气流是单向的,并且由这两个通道组成-个循环。