YY 0709-2009/IEC 60601-1-8:2003.Medical electrical equipment- Part 1-8:General requirements for safety- Collateral standard: General requirements , tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems.
1 适 用范围和目的
1.201适用 范围
本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。
它为报警系统的应用也提供了指导。
1.202目 的
本并列标准的目的是为了规定对医用电气设备和医用电气系统中报警系统的基本安全和基本性能要求和测试要求,并提供其应用指南。这是通过由紧急程度、-致的报警信号和一 致的控制状态 和其为所有报警系统的标记来定义报警类型(优先级)。
注:参见IEC60513;1994[4]中对基本安全和基本性能的描述.
本并列标准没有规定:是否对特定的医用电气设备或医用电气系统要求提供报警系统;触发报警状态的特定环境;对特定的报警状态的优先级分配;或产生报警信号的方式。
1.203与其他标准的关系
1.203. 1 GB 9706. 1
对于医用电气设备,本并列标准是对GB 9706.1的补充。
当单独或组合提及GB9706.1或本并列标准时，使用以下约定:.
“通用标准”指单独的GB9706.1;
“本并列标准”指单独的YY 0709;
“本标准”指通用标准和本并列标准的组合。
1.203.2专 用标准
专用标准中的要求优先于本并列标准中相对应的要求。
1.203.3规范性引用文件
下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。
GB/T 3767- 1996 声学声压法测定噪声源 声功率级 反射面 上方近似自由场的工程法(eqv IS0 3744:1994)
GB/T 5465.2电 气设备用图形符号(GB/T 5465. 2- 1996 ,idt IEC 60417:1994)
GB 9706.1- 2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,1DT)
GB9706.15- 2008 医用电气设备 第1-1 部分:安全通用要求并列标准 :医用电气系统安全要
YY 0709-2009/IEC 60601-1-8:2003 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中.报警系统的测试和指南