YY/T 0749-2009/IEC 61266: 1994.Ultrasonics- Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors-Performance requirements and methods of measurement and reporting.
YY/T 0749规定了:
完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪(以下简称为“仪器”)的性能测量方法;
-仪器的性能要求;
- 现有仪器的性能报告要求;
一一随机文件中制造商公布仪器性能的要求。
YY/T 0749适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的超声多普勒胎儿心率检测仪,其应用于孕妇腹部并通过使用连续波(c.w.)或准连续波超声多普勒方法来获取胎儿心脏运动信息。
YY/T 0749目前不适用于产生多超声波束的连续监护装置，通常这类装置采用类似的工作原理,但使用系附于患者的扁平探头。
YY/T 0749不是仪器的设计标准。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988 ,IDT)
GB/T16540--1996声学在0.5MHz~15MHz的频率范围内的超声场特性及其测量水听器法(eqv IEC 61102 :1991)
GB/T 16846- 2008 医用超声 诊断设备声输出公布要求(IEC 61157:1992,IDT)
YY/T0643-2008超声脉冲回波诊断设备性能测试方法(IEC60854:1986,IDT)
IEC 60866:1987在0.5MHz~15MHz频率范围内工作的水听器特性和校准
IEC 61101 :1991在0.5MHz~15MHz频率范围内使用平面扫描技术的水听器的绝对校准
IEC 61161:1992在 0.5 MHz~25 MHz频率范围内超声声功率的测量
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
声耦合媒质acoustic coupling medium为了保证声的传播,置于探头和身体表面之间的材料。
3.2
声工作频率acoustic working frequency
YY/T 0749-2009/IEC 61266: 1994 超声手持探头式多 普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法