YY 91108-1999.Pneumatic breathing machines.
YY 91108参照采用国际标准ISO 5369《医用呼吸机》(1987年版) 。
1主题内容与适用范国
YY 91108规定了气动呼吸机(以下简称为呼吸机)的技术要求、试验方法.检验规则和标志.包装、运输、贮存等要求。
YY 91108适用于医用气动呼吸机。
2引用标准
GB 191 包装储 运图示标志
GB 9706.1 医用电气设备 第一部分:通用安全要求
GB 11747 电动呼吸机
GB 11245麻醉呼吸设备 圆锥接头 锥体和锥套
ZB C 30003.1医疗 器械油榛涂层分类.技术要求
ZB C 30003.2~ 30003.6医疗 器械袖漆涂层测定方法
WS 2-1金属制件的镀层分类、 技术条件
WS 2-100 铝制件的电化学氧化膜分类、 技术条件
WS 2- -283医用电器设备 环境要求及试验方法
8术语、符号、代号
YY 91108术语、符号、代号按GB 11747中第3章的规定。
4技术要求
4.1呼吸机应符合 本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2呼吸机的环境要求:
4.2.1环境温度5 ~ 40C;
4.2.2相对湿度不大于80%;
4.2.3大气压强: 96~104kPa。
4.8电源要求:
4.8.1 交流: 198~242V; 49~ 51H。
4.3.2直流; 应注明直流电压、电池规格。
4.8.8气源: 压缩空气(净化)或氧气。
4.3.4额定工作压力:不大于5o0kPa。
4.4呼吸机必须具备 下列功能。并应符合第4.4.1~4. 4.8条的规定。
4.4.1呼吸机的潮气量调节 范围见表1。
YY 91108-1999 气动呼吸机