YY 91083一1999.Fiber optic cystoscope.
4.2.4检查镜、 手术镜观察时,应视场圆整,边缘无阴影。光学零件应符合GB 1185的有关规定。
4.2.5检查镜、 手术镜观察景深范围为5 ~ 50 mm。
4.2.6检查镜、 手术镜工作距离处的放大倍率应不小于1倍。
4.2.7检查镜、 手术镜的视场角应不小于45”。
4.2.8纤维导光束 二端面应平整、光洁。
4.3膀胱镜的密封性能应符合下列要求:
4.3.1检查镜、手术镜应密封良好, 当温度在20~ 40 C范围内变化时,镜面不应出现影响观察的雾层。
4.3.2通水阀和镜鞘 与检查镜、手术镜的锥体配合处应密合,在1 min内,渗水不得多于5滴。
4.3.3检查镜、 手术镜与镜鞘在承受常规药物消毒后,各部件的性能应保持不变。
4.4膀胱镜的机械性能应符合以下要求:
4.4.1通水阀开关应旋转灵活,镜鞘与窥镜应拆卸自如。
4.4.2检查镜、 手术镜插入镜鞘锁紧后,其末端与镜鞘斜板底部应留有不大于1 mm的间隙。
4.4.3纤维导光東两端接头分别插接于膀胱镜鞘和冷光源的插座时,均应配合良好,无过紧或过松现象。
4.4.4手术 镜的导向板应升降灵活,无歪斜,升降角度范围从水平位置起60°~90°,转动升降轮时,应旋转灵活可靠。
4.4.5
膀胱镜配用手术窥镜时,应能顺利通过各种配套手术器械。
4.4.6
镜鞘窗口边緣焊缝平整光滑,无脱焊和锐棱。镜鞘插人人体部分应平整國滑,表面粗糙度R。之数值不大于0.10 pm (焊缝部位除外)。
4.4.7膀胱镜的焊 接部位应牢固可靠,平整光滑,无脱焊或堆焊现象。
4.5膀胱 镜的外径周长、工作长度应符合表1规定。其外径周长偏差为+ 5% (下限不计), 工作长度偏差为- 2mm (上限不计)。
4.6膀胱镜的镜鞘 与镜管应以YB 717规定的BZN15~ 20或GB 2270规定的Cr18Ni 9Ti材料制造。
4.7膀胱镜的电镀件按WS 2- 1中规定的V类要求进行。
4.8 膀胱镜配套用冷光源应符合ZB C 40002的规定。
4.9膀胱镜配套器 械应分别符合相应的标准。
4.10膀胱镜环境试验应按WS 2-283规定的I组要求进行。