YY 0607-2007/IEC 60601-2-10: 1987.Medical electrical equipment- Part 2:-Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators.
1适用范围和目的
除下列章条外,GB 9706. 1- -19950 医用电气设备第一 部分:安全通用要求)的该章适用。
1.1" 适用范围
增加:
本YY 0607规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。
但不包括下列设备:
用于植入的或与被植入电极连接的仪器;
用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);
用于神经病学研究的设备;
心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31);
-体戴式设备;
用于外科手术时用的刺激器;
用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40);
用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40);
心脏除颤设备;
用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器.
增加条款:
1.3 专用标准
本YY 0607应与下列标准结合使用:
GB 9706. 1- -1995《医用电气设备第 -部分:安全通用要求)(idt IEC 60601-1:1988)
本YY 0607的要求优先于上述标准，上述标准以下称为《通用标准).
1.5 并列标准
下列并列标准适用.
GB 9706. 15-1999医用电气设备 第1部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1 :1995)
YY 0505- -2005医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC 60601-1-2 :2001, IDT)
IEC 60601-1-4:1993医用电气设备 第 1部分:安全通用要求4. 并列标准:可编程的医用电气系统及第1号修订(1999)
2术语和定义
YY 0607-2007/IEC 60601-2-10: 1987 医用电气设备; 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求