YY 0614-2007.Single- use high-prcssure angiographic syringes and accessories.
造影出射器及附件应光滑无来质,应无毛边、乇刺、塑流、塑化不均等不可接受的缺陷。
6.1.2 保护套
造影注射器及附件各连接日应有保护套,保护套不应自然脱蒋,并易干拆除。
6.1.3 与外界隔离
对于预期在非净国不仍下使用的造影性射器及附伴，其设计应使正常使用中造影剂始终处于与外界隔离的状态。
6.1.4 6%魯 尔国物技头
造影注射器太阳件的圆锥接头应符合下列要水之一 符合GB/T1962.2规定锁定式圆维接头;在符金CO/T1962.1的圆锥接头上.配有比GB/T1962.2所规定的更高连接强度的专用锁定装KO
6.1.5微粒污
造影注射招交件应在最小微粒污染条件下制造。液体通路表面应北滑并治净，按附录A试验时,应不超过河类指数。0.2 造影注射器吡加要术
6.2.1润滑剂
造影注射器外套内表面及活塞密封圈外表面不应有润滑剂汇聚。
6.2.2透明度
造影注射器外套业力足够的透明度。
6.2.3刻度线与标志
造影注射器上如果有则度发与标志,则刻度线与标志应完整清晰。
6.2.4圆锥接头 内径
造影注射器上的外圆锥鲁尔接头的内礼直径应不小于1.2 mm
6.2.5密合性
按附录B试验时.造影注射器应能承受满是我配套使用机型的额定液体压力30s不破裂(DSA型造影注射器在外套配有专用保护套的条件下的试验时间为8s),而且活塞密封圈与外套之间和圆锥接头与连接器之间应无泄漏。
6.3吸药器附加要求
0.3.1穿 刺器式吸药器
6.3.1.1
瓶塞穿刺器应符合GB8368的规定。
6.3.1.2进气器件
进气器件应有符合GB8368的空气过滤器,以防止微生物进人它所插人的容器。当进气器件插入硬质输液容器时,进入容器的空气应不进入到流出液中。
YY 0614-2007 一次性使用高压造影注射器及附件