YY 0055. 1-2009/ISO 10650-1 :2004.Dentistry- -Powered polymerization activators-Part 1:Quartz tungsten halogen lamps.
YY 0055的本部分规定了采用石英钨卤素灯为发光源通过特制的滤光片获得波长在400 nm~515nm范围内的蓝光,在牙科临床用于复合树脂的光固化作业的光固化机(以下简称光固化机)的要求和试验方法。
YY 0055. 1适用于网电源供电或可充电内部电源供电的光固化机.
YY 0055. 1不适用于牙科技工室使用的用于间接修复物、胶合剂、义齿和其他在口腔科应用的光固化机。
当YY 0055. 1有规定时,本部分优先于GB 9706. 1--2007.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0055本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分。然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何的增补)适用于本部分。
GB/T 9937(所有部分)口 腔词汇(ISO 1942:1989 ,IDT)
GB 9706.1- -2007 医用电气设备 第- - 部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,1DT)
YY 0505- -2005 医用电气设 备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(IEC 60601-1-2: 2001 ,IDT)
3术语和定义
除下述内容外,GB/T 9937和GB 9706. 1- 2007 第2章适用。
3.1
光固化机powered polymerization activator供临床使用,通过发出特定波长蓝光，使用于充填、修复、密封的牙科光固化材料发生固化的机器。
4分类
根据供电电源,光固化机分类如下:
--类型1:通过网电源供电。
一类型 2:通过可充电的电池供电。
5要求
5.1 通用要求
YY 0055. 1-2009/ISO 10650-1 :2004 牙科光固化机 第1部分:石英钨卤素灯