YY/T 1148-2009.Spinal needle.
1范围
YY/T 1148规定了公称外径0.4mm~1.6mm,用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺，注射药液的腰椎穿刺针的要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些标准的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB/T 1962.1注射 器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1 部分:通用要求
GB/T 1962.2注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头
GB/T 18457制造 医疗器械用不锈钢针管
3分类与标记
3.1结构型式
穿刺针结构型式和部件名称如图1所示。
3.3标记
穿刺针产品规格标记以针管公称外径x针管长度及管壁类型，针管尺寸单位为mm.其中管壁类型正常壁以RW表示，薄壁以TW表示标记示例:
针管公称外径为0. 9 mm,针管长度为90 mm,薄壁的穿刺针表示为:0.9X90 TW
注:管壁类型为正常壁时可不予标示。
4材料
制造穿刺针的材料应满足第5章的要求。
5要求
5.1 针座、衬芯座
5.1.1针座圆 锥接头应符合GB/T 1962. 1或GB/T 1962. 2的要求。
5.1.2用正常或矫正视力观察,针座、衬芯座外表面应光洁,不应有裂纹、缺损,镀层不应脱落,针座上标志应清晰。
5.2针管
5.2.1刚性
按GB/T 18457规定的方法试验时，针管的挠度值应不大于表2的规定。
YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针