YY/T 0282-2009.Syringe needle.
1范围
YY/T 0282规定了公称外径0.4 mm~1.6 mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB/T 1962.1注射器 ,注射针及其他医疗器槭6%(鲁尔)圆锥接头第1 部分:通用要求
GB/T 1962.2注射器.注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头
GB/T 18457制造 医疗器械用不锈钢针管
3分类与标记
3.1 结构型式
注射针结构型式和部件名称如图1所示。
3.3 标记
注射针产品规格标记以针管公称外径X针管长度及管壁类型和刃口角度表示，针管尺寸单位为mm。
其中管壁类型:正常壁以RW表示，薄壁以TW表示
刃口角度、长斜面角以LB表示，短斜面角以SB表示
标记示例:
针管公称外径为07tmm,针管长度为32mm,短斜面角,薄壁的注射针表示为:0.7X32 TW SB
注:管壁类型为正常壁和刃口角度为长斜面角时,可不予标示。
4材料
制造注射针的材料应满足第5章的要求。
5要求
5.1 针座
5.1.1针座圆锥 接头应符合GB/T 1962. 1或GB/T 1962. 2的要求。
5.1.2用正常或矫正视力观察,针座外表面应光洁,不应有裂纹、缺损，镀层不应脱落,标志应清晰.
5.2针管
5.2.1刚性
按GB/T 18457规定的方法试验时,针管的挠度值应不大于表2的规定。
注:必要时亦可对针管材料进行试验。
YY/T 0282-2009 注射针