YY 0321.2-2009.Single use needle for anaesthesia.
YY0321的本部分规定了公称外径为0.4mm~2.1mm的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滯局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针(以下简称麻醉用针)的要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款,通过YY0321本部分的引用而成为本部分的条款，凡是注日期引用文件,其随后的所有修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 191包装储运图示标志.
GB/T 1962.1注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
GB/T 1962.2注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头
GB/T 6682分析实验室 用水规格和试验方法
GB/T 14233.1医用输液 .输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2医用输液 、输血、注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第 1部分:评价与试验
GB/T 18457制 造医疗器械用不锈钢针管
YY/T 0313- 1998 医用高分子产 品包装、标志、运输和贮存
YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
3分类与标记
3.1分类
一次性使用麻醉针可分为:
a) 硬膜外穿刺针;
b) 腰椎穿刺针;
c) 联合麻醉套针;
d) 神经阻滞穿刺针。
3.2标记.
3.2.1产 品型号
产品型号标记由产品名称代号和分类代号组成。
产品名称代号:麻醉用针以AN表示;
分类代号:硬膜外穿剌针以E表示;腰椎穿刺针以s表示;联合麻醉套针以E/SI表示;神经阻滞
穿刺针以N表示.
YY 0321.2-2009 一次性使用麻醉用针