YY/T 0720-2009.Single-use maternity kits, for spontaneous labor.
YY/T 0720规定了用于产科的--次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。
YY/T 0720不适用于剖腹产专用手术产包。
YY/T 0720未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。见是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 7543一次性 使用灭菌橡胶外科手套(GB 7543 2006 ，ISO 10282:2002,IDT)
GB/T 16886医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T16886.1- -2001 ,ISO 10993-1:1997 ,IDT)
GB/T 16886.7医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(GB/T 16886. 7- 2001,ISO 10993-7:1995,IDT)
YY 0313医用高分子制品包装 、标志、运输和贮存
YY 0466医疗器械用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466- 2003, ISO 15223:2000 ,IDT)
YY 0469医用外科口 罩技术要求
YY/T 0478.2医用非织造敷布试验方法第2 部分:成品敷布
YY/T 0506.病人、医护人员和器械用手术单于术衣和洁净服第1部分 制造厂、处理厂和产品的通用要求
YY/T 0506.2-病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
YY/T 0506.3病人、医 护大员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
YY 0594外科纱布 敷料通用要求
3术语和定义
YY/T0506.1中确立的及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
产单maternity drape产包中以隔离为主要目的产品的总称，但不包括医用手套、头帽和器械包单。主要分为垫单和盖单。
3.2
垫单underlay drape用于垫在产妇身下、主要用以控制体液(如羊水)或血液的产单。
YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用