YY 0286.6-2009.Special infusion sets- -Part 6:Flow rate - setting and adjustable infusion sets for single use.
6.1总则
输液器的物理要求应符合GB 8368的要求(流量调节器和流量的要求除外)，还应符合6.2~6. 4的要求。
6.2流量 设定微调装置
6.2.1设置的可靠性
流量设定微调装置的设计宜使其在正常使用过程中保持其设置可靠，确保不会因输液过程中任何可能发生的“非有意事件”而导致其设置发生偏移。
注:流量设定微调装置设置的可靠性可通过以下几方面进行评价:
a) 液体静压头发生变化，
b)输液器发生运动
c)输液器受到奉拉
d)流量设定数调装置受到懂撞。
6.2.2连续可谓
流量设定微綢装置应能使零(“关"位)到畅流(“开”位)之间连续可调，
6.2.3分度与标击
6.2.3.1流量设危微调装 置上的文字应采用中文表示("OPEN","OFF"除外),否则,应在单包装上加以说明.
6.2.3.2流量设定 数调装置上应在开和关的位置明示开"或"OPEN",“关”或“OFF"字样,并明示流量单位。流量应以毫开每小时(mL/h)为单位进行分度。
6.2.4流量控制特性
6.2.4.1流量示值基本误差
单包装上或随附文件上应对所有刻变范围明示流量的基本误差(用相对误差表示)。按A.3试验时,各试验点流量承值的基本误差应符台制造商明示值[见9.2.10)].
注:可以对所有刻度给出汽一的基本误差,也可以搜不同区域分别给出不同的基本误差。
6.2.4.2流量控制稳定性
按附录A.4试验时,20mE/h~125mL/h范围内的最大刻度数和最少刻度数和中间刻度数适宜的一点处的流量稳定性应不超过10%.
6.3输液流速
在1m静压头下，设置在“开”状态的输液器10min内输出氧化钠溶液[质量浓度为p(NaCI)=9g/L]应不少于500 mL.
6.4止流夹或开关
YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分:-次性使用流量设定微调式输液器