YY 0591-2005.Implants for osteosynthesis-Metallic lockable intramedullary nail.
1范围
YY 0591规定了骨接合植入物金属 带锁髓内钉的分类、要求.试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装.运输和贮存及使用要求等。
YY 0591适用于骨接合植入物金 属带锁髓内钉(以下简称带锁髓内钉)。该产品供骨科手术时做插人髓腔内固定用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 4234外科植人物用不锈钢(GB 4234- -2003, ISO 5832-1 ,MOD)
GB/T 4340.1金属维 氏硬度试验第1部分:试验方法(GB/T 4340. 1一1999 ,eqv ISO 6507-1;1997)
GB/T 13810外科植人物用钛及钛合金加工材
YY0341骨接合用非有源外科金属植人物通用技术条件
YY/T 0343外科 金属植人物液体渗透检验(YY/T 0343-2002 , ISO 9583: 1993,NEQ)
YY/T1074外科植人物不锈 钢产品点蚀电位
ISO 5832-9外科植人物一 金属材料一 第 9部分:锻造高氨不锈钢
3分类
3.1 带锁髓内钉的型式代号
带锁髓内钉的型式代号按表1的规定。
YY 0591-2005 骨接合植入物金属带锁髓内钉