YY/T 0014-2005.Semiautomatic biochemistry analyzer.
YY/T 0014规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法,标志,标签、说明书、包装、运输和贮存。
YY/T 0014适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191---2000包装储运图示标志
GB 4793.1-1995测量.控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB/T 14710-1993医 用电器设备环境要求及试验方法.
YY 0466-2003医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO 15233:2000,IDT)
3分类
3.1单色器:滤光片式、光栅式、固体发光器件或其他等效方式。
3.2吸收池型式:固定式或流动式。
4要求
4.1工作条件
分析仪的工作条件应符合下列要求:
a)电源电压:交流 220 V土22 V,50 Hz士1 Hz;
b)环境温度:应符合制造商规定的条件;
c)相对湿度:应符合制造商规定的条件;
d)大气压强:应符合制造商规定的条件。
4.2波长准确度与重复性
分析仪波长准确度与重复性应符合如下要求:
4.2.1光栅式分析仪
光栅式分析仪应符合下列要求:
a)准确度 偏倚:不超过士3 nm;
b)重复性:不超过1. 5 nm(适用于旋转光栅式分析仪);
c)半宽度:不超过 12 nm。
4.2.2干 涉滤光片式分析仪
YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪